У Скідзелі адкрыўся беларуска-індыйскі завод па вытворчасці лекавых сродкаў



У Скідзелі 7 сакавіка адбылася ўрачыстая цырымонія адкрыцця завода ТАА „Навалок” па вытворчасці лекавых сродкаў у форме таблетак і капсул, паведамляе прэс-служба Міністэрства аховы здароўя.

Заснавальнікамі ТАА „Навалок” з’яўляюцца індыйская кампанія Lok-beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd. і РУП „Белмедпрэпараты”.

Чакаецца, што ў рамках інвестыцыйнага праекта на заводзе будуць створаны 70 рабочых месцаў і вытворчыя магутнасці каля 78 млн таблетак/капсул у год. Агульныя затраты па праекце складаюць каля 3,3 млн долараў.

19 лютага 2019 года заключана дадатковае пагадненне да інвестыцыйнага дагавора, якое прадугледжвае павелічэнне аб’ёму інвестыцый з 2 да 3,6 млн долараў, прадаўжэнне тэрміну рэалізацыі інвестыцыйнага праекта да снежня гэтага года, выдзяленне другога этапу рэалізацыі інвестыцыйнага праекта (студзень—снежань 2019 года), які ўключае валідацыю тэхналагічных працэсаў і запуск вытворчасці лекавых сродкаў у форме таблетак і капсул для выканання патрабаванняў GMP. Пацвярджэннем выканання другога этапу павінна быць атрыманне ліцэнзіі на права ажыццяўлення фармацэўтычнай дзейнасці ў частцы прамысловай вытворчасці лекавых сродкаў і іх аптовай рэалізацыі.

На прадпрыемстве плануецца асвоіць вытворчасць па поўным цыкле запатрабаваных айчыннай аховай здароўя інавацыйных і высокаэфектыўных супрацьвірусных і антыбактэрыяльных лекавых сродкаў для лячэння сацыяльна значных захворванняў — туберкулёзу, ВІЧ, гепатыту і іншых.

ТАА „Навалок” вядзе працу па суправаджэнні рэгістрацыі лекавых сродкаў кампаніі Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., што плануюцца да выпуску на створанай вытворчасці.

На гэты момант прадпрыемства атрымала рэгістрацыйныя пасведчанні на тры найменні лекавых сродкаў: „Анальгін” (таблеткі 500 мг), „Абакавір” (таблеткі, пакрытыя абалонкай, 300 мг) і „Пратыянамід” (таблеткі, пакрытыя абалонкай, 250 мг). Апошні лекавы сродак з’яўляецца адзіным зарэгістраваным у Беларусь супрацьтуберкулёзным прэпаратам, які змяшчае пратыянамід.

На рэгістрацыі знаходзяцца дасье яшчэ на тры найменні лекавых сродкаў і на пяць найменняў фармацэўтычных субстанцый. Вядзецца праца па падрыхтоўцы рэгістрацыйных дасье да падачы на рэгістрацыю ў Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя на восем найменняў лекавых сродкаў.

БелаПАН

[manual_related_posts]